México Permite Importación de Medicamentos Sin Registro de Cofepris Para Compra ConsolidadaUn acuerdo publicado en el DOF autoriza la importación de medicamentos y dispositivos médicos de varias naciones para abastecer la compra consolidada 2025-2026.
La medida busca garantizar el abasto en la compra consolidada de medicamentos para el sector público.
México anunció la apertura a la importación de medicamentos provenientes de 22 países y dispositivos médicos de 9 naciones, sin necesidad de contar con el registro sanitario de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), según el acuerdo publicado en el Diario Oficial de la Federación (DOF). Esta decisión busca garantizar el abastecimiento de fármacos y dispositivos médicos en la compra consolidada para el periodo 2025-2026.
De acuerdo con el documento, los medicamentos podrán importarse siempre que cuenten con el aval sanitario de agencias regulatorias de los países de origen o con registros emitidos por la Agencia Europea de Medicamentos o la Comisión Europea. Entre los países autorizados se encuentran España, Italia, Alemania, Estados Unidos, Canadá, Japón, Suiza, entre otros. Los dispositivos médicos podrán ser importados de países como Corea del Sur, Brasil y Australia.
No obstante, el acuerdo excluye la importación de medicamentos que contengan psicotrópicos, estupefacientes y vacunas, debido a su naturaleza sensible y regulaciones específicas.
Representantes de la industria farmacéutica han expresado preocupación por los riesgos asociados a la importación de productos que no cuentan con registro sanitario de Cofepris, argumentando que, aunque cuenten con la validación de otras agencias regulatorias, la ausencia del registro mexicano podría comprometer la seguridad y calidad de los medicamentos.
La medida ha generado críticas por parte de la industria nacional, que señala un trato desigual frente a las farmacéuticas extranjeras. Fuentes del sector subrayaron que los procedimientos en Cofepris son a menudo lentos y burocráticos, generando una acumulación de solicitudes en espera. Sin embargo, a los proveedores extranjeros se les permitirá importar sin cumplir estos mismos requisitos, lo que ha sido calificado como una falta de equidad para los productores locales.
La decisión de facilitar la importación sin registro sanitario surge en un contexto de presión para asegurar el abasto en la próxima compra consolidada, que enfrenta plazos ajustados para garantizar la entrega de medicamentos a tiempo. Funcionarios de la Secretaría de Salud han señalado que esta medida busca evitar una crisis de desabastecimiento en el sistema de salud público.
No obstante, se han planteado dudas sobre la capacidad de Cofepris para gestionar adecuadamente la supervisión de los medicamentos importados, especialmente ante la crítica de que sus propios procesos internos siguen siendo un obstáculo para los productores nacionales.
El acuerdo refleja la prioridad del Gobierno de garantizar el abasto en el sector salud, aunque no está exento de controversias que subrayan la necesidad de un enfoque más equilibrado y eficiente en la regulación farmacéutica en el país.
